折腾上市12年！赛诺医疗这回能不能如愿？| 直击科创板

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作者|张超 编辑|罗丽娟

随着社会老龄化结构严重、人们生活压力加大以及不健康的生活饮食习惯，越来越多的人患上了心脑血管方面的疾病，而其中，冠心病又占据了很大一部分。除了改变生活习惯、进行药物治疗外，心脏支架手术日渐成为近20年来治疗该类病的主要手段。

在中国，生产支架的医疗器械企业已经逐渐成熟，赛诺医疗科学技术股份有限公司（下称“赛诺医疗”）就是其中一家。

2007年9月，赛诺医疗在天津经济技术开发区创立，2018年6月整体变更为股份公司，注册资本为3.6亿元人民币。主要从事高端介入医疗器械研发、生产、销售，目前上市的产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管两大类，其中支架系统是其重点发展领域。

3月29日，上海证券交易所（下称“上交所”）公布，赛诺医疗科创板上市申请获受理。作为首家获得受理的介入医疗器械企业，赛诺医疗引发了广泛关注。

根据招股书，2016年至2018年，赛诺医疗营收稳定增长，分别为2.66亿元、3.22亿元、3.80亿元；同期对应净利润分别为2865.05万元、6614.58万元、8919.04万元；研发投入占营业收入的比例分别为35.26%、31.8%、34.17%。

本次拟登录科创板，赛诺医疗计划若不考虑发行的超额配售选择权，公司拟公开发行股票不超过8000万股；若考虑全额行使本次发行的超额配售选择权，公司拟公开发行股票不超过9200万股。两种方案发行的新股占发行后股本的比例均不低于10%，发行后总股本超过40000万股，大于人民币3000万元，预计发行后市值大于15亿元。

从财务数据上看，赛诺医疗的各项指标符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》2.1.2条第二款的规定：预计市值不低于15亿元，最近一年营业收入大于2亿元，且最近三年累计研发收入占最近三年营业收入的比例不低于15%。

虽然公司业绩稳定、行业发展有较优前景，但赛诺医疗如今仍然面临着产品结构单一、飞行检查结果屡现产品缺陷等问题。

对于一家创新型医疗器械企业而言，要想保持高速增长态势和竞争优势，就需要保持技术实力，持续开发高技术含量的新产品。

在赛诺医疗的员工队伍中，研究生及以上学历人员占比达8.46%，本科学历人员占比为44.25%；截至2018年12月31日，公司研发部门总共56人，占全部人员数的比例为12.15%。

赛诺医疗员工受教育情况（图片来源：招股说明书）

赛诺医疗注重研发技术的“基因”与其公司创始人孙箭的履历有密切关系：本科和硕士均就读于北京大学生物系，博士就读于美国佛罗里达州立大学生物物理学专业，之后在美国Scripps Research Institute从事博士后研究。他还是国家“千人计划”专家，曾被中国科技部、天津市政府授予“京津冀生物医药产业化示范区创业领军人才”。

除了在人员配置上看重技术，赛诺医疗在研发方面的投入也不吝啬。招股书显示，2016年至今，赛诺医疗的研发投入占营业收入的比例均超过30%。另外，赛诺医疗还提到，本次科创板上市募集的资金将主要用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目和补充流动资金三个方面。

然而，医疗行业新产品技术壁垒相对较高，往往会出现研发投入与产出不匹配的情况。从赛诺医疗的收入构成来看，2016年-2018年，公司的销售收入主要来自冠脉支架的销售，该产品在2016年的收入金额占公司总收入金额高达98.41%，虽然近两年此占比数字有下降趋势，但仍超过90%。

赛诺医疗主营产品销售收入（图片来源：招股书）

这意味着，如果冠状动脉介入性医疗器械市场发生重大波动，例如出现替代产品、竞争对手推出新一代产品等情况，赛诺医疗的生产经营和盈利能力都将受到不利影响。 

经过十多年的发展，目前国内介入医疗器械行业竞争激烈。除了早年入场的波士顿科学、雅培、美敦力等国外企业，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗等国内企业也加入了这个战场的争夺。虽然招股书数据显示，赛诺医疗近两年在中国冠脉支架市场的占有率有所提升，但仍然只有11%左右，较其他企业尚有一定差距。

招股书提到，如果未来赛诺医疗无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能会被削弱，或将面临现有市场份额及盈利能力下降的风险。

自2007年以来，孙箭华一直怀揣着“上市梦”，从国外到国内，尝试不断。

早在2005年6月，为了在境外融资及上市，孙箭华在英属维尔京群岛注册设立了一家名为“赛诺控股”的企业，从而开始搭建红筹架构。之后，该公司通过5轮融资和7次股权转让终于完成了架构搭建。

但计划总是不如变化快，刚刚完成红筹搭建不久，赛诺医疗又调转了上市目标，将上市地点改为国内。2017年4月起，公司开始解除海外红筹架构，将赛诺控股股东持有的赛诺控股股份回落至赛诺医疗层面，直至2018年6月正式拆除。

2018年9月，中信证券披露，赛诺医疗聘请其对公司进行上市辅导，拟在创业板上市。但在今年3月，中信证券再发文称，赛诺医疗已转道上交所科创板。

招股书显示，目前，孙箭华为公司实际控制人，他通过伟信阳光间接持有赛诺医疗 25.25%股份，同时还作为阳光德业、阳光福业、阳光广业、阳光永业的执行事务合伙人控制赛诺医疗 8.12%的股份，故孙箭华合计控制赛诺医疗 33.37%的股份。

值得注意的是，在赛诺医疗的27名股东背后出现了不少上市公司的身影，其中还包括中信建投、财通证券、中信证券三家券商。

赛诺医疗股权结构图（图片来源：招股书）

目前，赛诺医疗主营的支架产品属于监管最严的三类医疗器械，主要销售区域在中国境内，也有少量产品向泰国、韩国、印度尼西亚及巴西等国家销售。无论是中国，还是泰国等国家都将医疗器械行业作为重点监管对象，这就使得赛诺医疗面临较高的监管风险。

而在过去的三年里，赛诺医疗都被国家药品监督管理局（简称“药监局”）飞行检查，即事先不通知被检查部门实施的现场检查。根据药监局官网信息，在2016年的飞检中，赛诺医疗被发现存在11个缺陷和问题；2017年的飞检中，又被发现7项一般缺陷；2018年再度被发现存在6项缺陷。这可能成为赛诺医疗冲刺科创板的一个障碍。

赛诺医疗也在招股书中提醒投资者，要注意监管风险和注册风险。由于主管部门对此类植入人体的医疗器械产品的有效性和安全性等持续加强监管，如果公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，则产品注册许可、生产经营许可可能被暂停或取消；或者由于监管部门对产品技术的鉴定时间和审批周期较长，导致公司新产品推迟上市，甚至无法取得注册或认证文件，也将对公司未来的生产经营产生不利影响。